Analytical method development and validation with respect to ICH
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Dieses Werk beleuchtet die Entstehung und Prüfung analytischer Verfahren gemäß ICH‑Normen, legt den Fokus auf gleichzeitige Messungen, erläutert Validierungskriterien und liefert praxisnahe Fallstudien zur statistischen Auswertung.